2023年5月8日，歌礼制药-B（01672.HK）宣告，我国国家药品监督管理局（「国家药监局」）已同意展开ASC10医治呼吸道合胞病毒（RSV）感染的IIa期临床试验。根据已有数据，选定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量展开随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研讨，以评价ASC10片剂在轻、中度呼吸道合胞病毒感染患者中的抗病毒活性、安全性、耐受性以及药代动力学。歌礼于2023年1月获美国食品药品监督管理局同意展开ASC10医治呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验。

ASC10是一款口服双前药。口服给药后，ASC10可在体内快速、彻底转换为活性代谢物ASC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷（NHC）或EIDD-1931。临床前研讨显现ASC10-A（NHC）是一种呼吸道合胞病毒强效抑制剂，在HEp-2细胞的体外感染试验中，对两种呼吸道合胞病毒临床别离株的对折效应浓度（EC50）为0.51至0.6uM。此外，临床前研讨也证明ASC10-A（NHC）在一个小鼠呼吸道合胞病毒感染模型中有用。

来历：

港交所